12/04/2017

Bonnes Pratiques de Fabrication

Au cours de l’année 2016, GECITECH a travaillé en profondeur sur ses procédures de fabrication afin d’aboutir à la a mise en place d'un Manuel des Bonnes Pratiques de Fabrication en conformité avec les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication ) / BORF n°2015/12bis définies par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et les Guidelines EUDRALEX GMP Vol 4.

Le 24 Mars 2017 un audit de l’unité de production tuyaux réalisé par l’Apave a permis de valider la conformité du processus de fabrication de tuyau silicone avec le Manuel des Bonnes Pratiques de Fabrication GECITECH.

Voir le bulletin officiel n° 2015/12bis de l’ANSM

Voir les Guidelines EUDRALEX GMP Vol 4

Voir l’attestation de conformité de l’APAVE pour le processus de fabrication de tuyau silicone